FDA go hachomair: Tugann FDA Rabhadh do Ghnólachtaí maidir le Leanúint ar aghaidh ag Margáil Táirgí E-toitíní Tar éis Údaruithe a Dhiúltaítear don Ghníomhaireacht

“Tá an FDA freagrach as a chinntiú go gcuirtear táirgí nua tobac tríd an bpróiseas athbhreithnithe rialála cuí chun a fháil amach an gcomhlíonann siad caighdeáin sláinte poiblí an dlí sula bhféadfar iad a mhargú.Mura gcomhlíonann táirge an caighdeán ar leith eisíonn an ghníomhaireacht ordú ag séanadh an iarratais mhargaíochta.Tá sé mídhleathach táirge tobac nua a mhargú sna Stáit Aontaithe nach bhfuil údarú margaíochta ón FDA aige.

Ar cheann dár bpríomhthosaíochtaí is ea a chinntiú go mbeidh monaróirí cuntasach as margaíocht a dhéanamh ar tháirgí tobac neamhúdaraithe.Léiríonn gníomh an lae inniu go bhfuilimid ag tabhairt tús áite do fhorfheidhmiú i gcoinne monaróirí táirgí tobac a fuair gníomh diúltach ar a n -iarratas, mar shampla ordú diúltú margaíochta nó diúltú fógra a chomhdú agus leanúint ar aghaidh ag díol na dtáirgí neamhúdaraithe sin go neamhdhleathach, chomh maith le táirgí ar theip ar mhonaróirí dóibh iarratas margaíochta a chur isteach.

Tá sé de fhreagracht orainn a chinntiú go gcomhlíonann monaróirí táirgí tobac an dlí chun sláinte an phobail a chosaint agus leanfaimid orainn ag coinneáil cuideachtaí cuntasach as an dlí a bhriseadh. ”

eolas breise

● Inniu, d'eisigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe litreacha rabhaidh chuig 20 cuideachta chun leanúint ar aghaidh ag margaíocht go neamhdhleathach táirgí Seachadadh Nicitín (Ends) atá mar ábhar d'orduithe diúltú margaíochta (MDOanna).Is iad seo na chéad litreacha rabhaidh a eisíodh do tháirgí atá faoi réir chinntí MDO ar a bhfeidhmchláir táirgí tobac réamh-mhargaidh (PMTAanna).

● D'eisigh an FDA litreacha rabhaidh inniu chun táirgí tobac a mhargú go neamhdhleathach do chuideachta amháin a fuair cinntí a dhiúltú (RTF) ar a PMTA, cuideachta amháin a fuair cinntí RTF agus MDO ar a PMTA, agus sé chuideachta nár chuir isteach aon iarratais premarket.

● Le chéile, tá líon iomlán de níos mó ná 600,000 táirge liostaithe ag na 28 cuideachta seo leis an FDA.

● Ón 23 Meán Fómhair, d'eisigh an FDA 323 MDO san iomlán, arb ionann iad agus níos mó ná 1,167,000 táirge ENDS blaistithe.

● Leanfaidh an FDA ar aghaidh ag tabhairt tosaíochta do fhorfheidhmiú i gcoinne cuideachtaí a chríochnaíonn táirgí gan an t -údarú riachtanach - go háirithe na táirgí sin a bhfuil dóchúlacht acu go n -úsáidfí nó go dtionscnófar an óige.