FDA go hachomair: Tugann FDA Rabhadh do Ghnólachtaí maidir le Leanúint ar aghaidh ag Margáil Táirgí E-toitíní Tar éis Údaruithe a Dhiúltaítear don Ghníomhaireacht

“Tá an FDA freagrach as a chinntiú go gcuirtear táirgí tobac nua tríd an bpróiseas athbhreithnithe rialála cuí chun a chinneadh an gcomhlíonann siad caighdeáin sláinte poiblí an dlí sular féidir iad a chur ar an margadh.Mura gcomhlíonann táirge an caighdeán ar leith eisíonn an ghníomhaireacht ordú ag séanadh an iarratais mhargaíochta.Tá sé mídhleathach táirge tobac nua a mhargú sna Stáit Aontaithe nach bhfuil údarú margaíochta ón FDA aige.

Ar cheann dár bpríomhthosaíochtaí is ea a chinntiú go mbeidh monaróirí cuntasach as margaíocht a dhéanamh ar tháirgí tobac neamhúdaraithe.Léiríonn gníomh an lae inniu go bhfuilimid ag tabhairt tosaíochta d’fhorghníomhú i gcoinne monaróirí táirgí tobac a fuair beart diúltach maidir lena n-iarratas, amhail fógra d’Ordú Diúltaithe Margaíochta nó fógra um Dhiúltú Comhadaithe agus leanúint de na táirgí neamhúdaraithe sin a dhíol go neamhdhleathach, chomh maith le táirgí ar theip ar mhonaróirí iad. iarratas margaíochta a chur isteach.

Is é ár bhfreagracht a chinntiú go gcomhlíonann monaróirí táirgí tobac an dlí chun sláinte an phobail a chosaint agus leanfaimid orainn ag coinneáil cuideachtaí cuntasach as an dlí a bhriseadh.”

eolas breise

● Sa lá atá inniu ann, d'eisigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA litreacha rabhaidh chuig 20 cuideachta maidir le leanúint ar aghaidh le margaíocht neamhdhleathach a dhéanamh ar tháirgí córais seachadta nicotín leictreonach (ENDS) atá faoi réir Orduithe Diúltaithe Margaíochta (MDO).Is iad seo na chéad litreacha rabhaidh a eisíodh do tháirgí atá faoi réir chinntí MDO ar a bhfeidhmchláir táirgí tobac réamh-mhargaidh (PMTAanna).

● D'eisigh an FDA litreacha rabhaidh inniu freisin maidir le margaíocht neamhdhleathach táirgí tobac chuig cuideachta amháin a fuair cinntí maidir le Diúltú Comhad (RTF) ar a PMTA, cuideachta amháin a fuair cinntí RTF agus MDO ar a PMTA, agus sé chuideachta nár chuir isteach. aon iarratais premarket.

● Le chéile, tá líon iomlán de níos mó ná 600,000 táirge liostaithe ag na 28 cuideachta seo leis an FDA.

● Ón 23 Meán Fómhair, d'eisigh an FDA 323 MDO san iomlán, arb ionann iad agus níos mó ná 1,167,000 táirge ENDS blaistithe.

● Leanfaidh an FDA ar aghaidh ag tabhairt tosaíochta d'fhorfheidhmiú i gcoinne cuideachtaí a mhargaíonn táirgí ENDS gan an t-údarú riachtanach – go háirithe na táirgí sin a bhfuil dóchúlacht go n-úsáidfear nó go dtionscnófar óige iad.